一物一码 物码同追

作者:admin 日期:2019-05-06 浏览:
一物一码 物码同追
 
国家药品监督管理局11月1日公布有关药品信息化追溯体系建设的指导意见(下列缩写意见)。意见声称,以此构建“一物一码,物码同一追”作为方向,加速前进药品信息化追溯体系建设,增强上溯信息相通分享,构建全台品种、全台过程上溯,增进药品质量安全性综合治理,提高药品质量安全性保障水平。
 
于工作目标之上,意见建议,药品发售许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位透过信息化手段建立药品追溯系统,立即精确纪录、留存药品追溯数据,产生互联互通药品上溯数据链,构建药品生产、货币与采用全台过程来源可查、去往可追;精确应对非法药品转入非法渠道;确保爆发质量安全性风险的药品可召入、责任可惩处。
于工作任务之上,意见清楚,一是编制统一信息化追溯标准。融合药品信息化追溯体系规划具体需要,国家药品监督管理局建设奠定药品信息化追溯标准体系,清楚基本上建议,公布上溯体系建设指南、统合药品上溯编码建议、数据以及交换标准。
  二是建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品发售许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等和药品质量安全性有关的追溯相互关方,透过信息化手段,对于药品生产、货币与使用等各环节的信息展开追踪、追溯的有机整体。
三是前进上溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品科学技术上溯协作服务平台,不断完善药品上溯数据交换、分享机制。激励药品发售许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、行业协会、第三方服务机构、行政管理部门透过药品上溯协作服务平台,构建药品科学技术上溯各方互联互通。激励企业创意查询方式,面向社会公众获取药品追溯数据查询服务。
 
  四是扩展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门根据药品信息化追溯体系建构小数据监管系统,创意药品安全监管手段,探险实行药品全台过程科学技术、网络化监管,完备风险预警机制。
  五是建立数据安全性机制。药品上溯各相互关方应自制度之上、技术之上确保药品追溯数据现实、精确、完备、不能歪曲与可上溯。药品追溯数据记录与凭证保存期限应绝不多于五年。
  六是药品监督管理部门应领导与监督追溯体系建设。药品监督管理部门应遵守领导与监管责任,依据监管需求,规划上溯监管系统。
  意见提交,各省(区、市)药品监督管理部门可以融合管理具体制订实施规划,按照药品剂型、类别分步前进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应首度建立药品信息化追溯体系;基本上药物、医保报销药物等消费者广泛重视的产品尽早建立药品信息化追溯体系;其他药品逐渐列入药品信息化追溯体系。
  据国家药品监督管理局
 
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